재수입 의약품 품질평가를 위한 통관 절차 안내

2026년 8월 13일, 국가표준·계량·품질위원회는 공문 제3105/TĐC-HCHQ 호를 발표하여 중위험 물품에 해당하는 원재료를 생산·가공 목적으로 수입하는 기업의 적합성 인증 신고 절차에 관한 주요 지침을 제시하였으며, 주요 내용은 다음과 같습니다 1. 수출용생산, 연구 또는 시험 목적으로 사용되는 중위험 물품의 수입: 적합성 인증 신고가 필요하지 않음 공문 제3105호에 따르면, 수입 물품이 중위험 물품에 해당하더라도 다음의 목적 중 하나로만 사용되고 실제로 베트남 시장에 유통되지 않는 경우, 기업은 아직 적합성 인증 신고를 실시할 필요가 없습니다. 연구, 개발, 시험 또는 기업 내부 사용; 수출 제품 생산을 위한 원재료 또는 자재로 사용. 중요 유의사항: 이는 해당 물품이 **“적합성 인증 신고가 면제된다”**는 의미가 아닙니다. 해당 물품이 시장에 유통되지 않았기 때문에 적합성 인증 신고 의무가 아직 발생하지 않은 것입니다. 기업이 최초의 사용 목적과 다른 목적으로 물품을 시장에 유통하는 즉시 적합성 인증 신고 의무를 이행해야 합니다. 이에 따라 기업은 다음의 책임을 부담합니다. 물품이 신고된 목적(수출용 생산, 연구, 시험 또는 내부 사용)에 따라 사용되도록 보장할 것; 해당 물품을 베트남 시장에 유통하지 않을 것; 관할기관의 요청이 있는 경우 검사 및 사후검사를 위해 사용 목적을 증명할 수 있는 관련 서류와 자료를 충분히 보관할 것. 2. 왜필요한가? “시장유통”의 정확한 의미 현행 규정에 따르면 중위험 수입물품은 품질검사의 대상이 아니지만, 시장에 유통하기 전에 적합성 인증 신고를 해야 합니다. 그렇다면 “시장 유통”란 무엇인가요? 2026년 시행령 제37/2026/NĐ-CP 제3조에 따르면*: “유통이란 제품·상품을 시장에 유통시키기 위한 일련의 활동을 의미하며, 제품·상품의 전시, 판촉, 운송, 보관, 저장, 매매 등을 포함합니다. 다만 수입물품을 국경 관문에서 최초 보관창고까지 운송하는 행위 및 해당 창고에서의 보관은 포함되지 않습니다.” 공문 제3105호는 운송, 보관 및 저장 등의 활동은 제품을 시장에 유통시키는 전체 과정의 관점에서 판단해야 한다고 명확히 설명하고 있습니다. 기업이 이러한 활동을 내부적으로만 수행하는 경우, 예를 들어 생산을 위해 원재료를 창고로 운송하는 경우에는 이를 “시장 유통”으로 보지 않으며, 따라서 적합성 인증 신고 의무를 이행할 필요가 없습니다. 3. 동일제품을 추가로 수입하는 수량에 대해서는 적합성 인증 신고를 다시 할 필요가 없음 해당 공문은 또한 적합성 인증 신고를 다시 실시할 필요가 없는 경우에 관한 시행령 제37/2026/NĐ-CP 제86조 제5항을 인용하고 있습니다. 이에 따라 중위험 수입물품이 이전 수입 물량에 대해 이미 적합성 인증 신고를 완료한 경우, 추가 수입 물량이 다음 사항에서 동일하다면 다시 적합성 인증 신고를 할 필요가 없습니다. 제품명, 용도, 브랜드, 형식/모델, 기술적 특성, 제조업체 및 원산지. 이는 추가 수입 물량에 대해 다시 신고하지 않아도 되는 제도이며, 처음부터 적합성 인증 신고가 면제되는 경우와는 구별되어야 합니다. 출처: 2026년 8월 13일자 공문 제3105/TĐC-HCHQ호 관련 서비스: 통관 절차 📞 무료 상담을 원하시면 UNI 관세 컨설팅으로 연락주세요. 📧 이메일: uni@eximuni.com 📱 […]

2026년 7월 22일, 정부는 대외무역 관리법 시행을 조직·안내하기 위한 일부 조항 및 조치의 세부 사항을 규정하는 시행령 292/2026/NĐ-CP를 발표했습니다. 시행일: 2026년 9월 5일부터. 시행령 69/2018/NĐ-CP를 완전히 대체합니다. 시행령 292/2026/NĐ-CP 상세: 여기에서 확인. 1. 신규 수입 금지 상품군 추가 이전 규정과 비교하여, 시행령 292/2026/NĐ-CP는 수입 금지 목록에 극히 중요한 두 상품군을 공식 법제화하여 추가했습니다: 전자담배 및 […]