Ngày 28 tháng 08 năm 2026, Cục Hải quan ban hành Công văn số 21180/CHQ-GSQL hướng dẫn thủ tục nhập khẩu thiết bị y tế từ Đức phục vụ nghiên cứu, giảng dạy, học tập ngành y, việc áp dụng thuế suất ưu đãi EVFTA và hướng dẫn xác định mã số HS.
Chi tiết nội dung như sau:
1. Quy định nhập khẩu thiết bị y tế phục vụ mục đích phi thương mại
Chính sách quản lý thiết bị y tế hiện hành được áp dụng thống nhất theo Nghị định số 98/2021/NĐ-CP và Danh mục tại Thông tư số 19/2024/TT-BYT:
- Thiết bị y tế đã có số lưu hành: Được phép nhập khẩu theo nhu cầu, không giới hạn số lượng và không phải qua Bộ Y tế phê duyệt.
- Thiết bị y tế chưa có số lưu hành:
- Được miễn công bố tiêu chuẩn áp dụng và miễn đăng ký lưu hành khi chỉ phục vụ mục đích nghiên cứu, thử nghiệm, kiểm định, đào tạo hướng dẫn sử dụng, sửa chữa hoặc viện trợ nhân đạo.
- Tuy nhiên, khi nhập khẩu để sử dụng tại Việt Nam, doanh nghiệp bắt buộc phải có Giấy phép nhập khẩu theo đúng quy định tại Điều 48.1 Nghị định số 98/2021/NĐ-CP.
2. Điều kiện áp dụng thuế suất ưu đãi đặc biệt EVFTA từ châu Âu
Để hàng hóa nhập khẩu từ EU (cụ thể là Đức) được hưởng mức thuế suất ưu đãi đặc biệt theo Hiệp định EVFTA, doanh nghiệp cần đáp ứng các điều kiện sau:
- Phải có chứng từ tự chứng nhận xuất xứ do nhà xuất khẩu đã đăng ký mã số REX phù hợp với quy định của Liên minh châu Âu.
- Cơ quan hải quan sẽ xác định xuất xứ để áp dụng thuế suất ưu đãi dựa trên thông tin khai báo, hồ sơ kèm theo và thực tế kiểm tra hàng hóa (nếu có) theo quy định tại Thông tư số 33/2023/TT-BTC.
- Doanh nghiệp thực hiện khai báo hải quan theo Nghị định số 08/2015/NĐ-CP (được sửa đổi, bổ sung tại Nghị định số 167/2025/NĐ-CP).
3. Về việc xác định mã số HS
Việc phân loại hàng hóa phải căn cứ vào hồ sơ hải quan, tài liệu kỹ thuật và các thông tin liên quan để xác định tên gọi, mã số theo Danh mục hàng hóa xuất khẩu, nhập khẩu Việt Nam.
Trường hợp thông tin doanh nghiệp cung cấp chỉ có tên hàng mà thiếu mô tả chi tiết và tài liệu kỹ thuật kèm theo, cơ quan hải quan sẽ không đủ cơ sở để hướng dẫn phân loại và áp mã số HS.
Trước khi tiến hành nhập khẩu chính thức, doanh nghiệp nên chủ động thực hiện thủ tục xác định trước mã số HS theo quy định tại Điều 7 Thông tư số 38/2015/TT-BTC (được sửa đổi, bổ sung bởi Thông tư 39/2018/TT-BTC và Thông tư 121/2025/TT-BTC).
(Theo Công văn số 21180/CHQ-GSQL ngày 28 tháng 08 năm 2026)
Dịch vụ liên quan: Thủ tục cấp C/O và Tư vấn FTA
📞 Liên hệ UNI Customs Consulting để được tư vấn miễn phí📧 Email: uni@eximuni.com📱 Hotline: (+84) 24-7308-7988 (Hanoi) | (+84) 28-7301-8910 (HCM)